Новости по теме "FDA"
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США FDA одобрило новый комбинированный оральный контрацептив – Natazia компании Bayer HealthCare Pharmaceuticals.
Агентство по контролю за продуктами и лекарственными средствами США (FDA) предоставило дополнительное разрешение панкреатическому ферментному препарату Creon (панкрелипаза/ pancrelipase) для лечения экзокринной панкреатической недостаточности. Creon - это капсулы для ограниченного применения для лечения хронического панкреатита и послеоперационного периода при удалении органов.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Vimovo (напроксен и эзомепразол) для пациентов с артритом, подверженных риску развития НПВС-ассоциированных язв желудка.
В Евросоюзе одобрили препарат для лечения артериальной гипертензии Диован (Diovan/ валсартан) компании Novartis для применения у детей и подростков в возрасте 6–18 лет.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Zortress (эверолимус) компании Novartis Pharma, применяемый для предотвращения реакции отторжения при трансплантации почки у взрослых пациентов с иммунологическим риском от невысокого до среднего уровня. Zortress следует принимать в комбинации с уменьшенными дозами ингибитора кальциневрина циклоспорина, а также базиликсимабом и кортикостероидами.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) внесло новое предупреждение по применению пропилтиоурацила. Зафиксированы случаи серьезного повреждения печени и острой печеночной недостаточности на фоне применения этого препарата у пациентов как во взрослом, так и в детском возрасте.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Тарцева / Tarceva (эрлотиниб) в качестве поддерживающей терапии при метастатическом или местно распространенном немелкоклеточном раке легкого, в случае, когда заболевание не прогрессирует после четырех циклов химиотерапии препаратами платины.
Компания Lannett Co. объявила о том, что Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США одобрило дженериковую версию препарата Зофран компании GlaxoSmithKline.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США одобрило препарат Oravig (миконазол) в форме буккальных таблеток для лечения орофарингеального кандидоза (кандидозный стоматит, молочница ротовой полости) у взрослых и детей старше 16 лет. Oravig – первый препарат миконазола для местного применения в ротовой полости, одобренный в США.
Анализ клинических данных показал, что использование некоторых противосудорожных препаратов может быть связано с повышенным риском суицида (попыток суицида, насильственной смерти).
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Панкреаза /Pancreaze в форме капсул замедленного высвобождения (фермент поджелудочной железы).
Эксперт Агентства по контролю за проддуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) считает, что препарат Баета (эксенатид) , применяемый для лечения сахарного диабета, может быть связан с повышенным риском развития рака.
ОГРН 1027700104960