Агентство по по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило применение новой шприц-ручки Norditropin® FlexPro® фармкомпании Novo Nordisk AS. Устройство предназначено для введения препарата гормона роста Norditropin®/Нордитропин® (соматропин) у детей и взрослых.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило новую, особую форму выпуска препарата Оксиконтин замедленного высвобождения, которая должна предотвратить случаи злоупотребления лекарством.

Полидоканол (Асклера) – одобрен Агентством по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) для лечения мелких варикозных вен.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило новое показание для препарата Zyclara (имиквимод) в виде крема 3.75%. Теперь крем одобрен в качестве эффективного и безопасного средства лечения клинически типичного, видимого или пальпируемого актинического кератоза (АК). Препарат можно применять на больших участках кожи лица и головы в течение 6-недельного цикла лечения.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило расширение показаний для препарата Silenor (доксепин). Теперь препарат одобрен для лечения бессонницы, связанной с нарушениями поддержания сна.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствам США (FDA) одобрило препарат Ксифаксан (рифамиксин) для применения у пациентов с прогрессирующими болезнями печени для сокращения риска печеночной энцефалопатии.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственных средств США FDA одобрило ботокс (ботулинотоксин тип А) для лечения спастичности сгибательных мышц локтя, запястья и пальцев рук у взрослых пациентов.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило Дифферин (адапален) в виде лосьона 0.1%. Это первый в США одобренный ретиноидный лосьон для лечения акне.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) на основании данных крупного клинического исследования сообщает о повышенном риске повреждения мышц у пациентов, принимающих Зокор в самой высокой одобренной дозировке – 80 мг.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Carbaglu ((карглумовая кислота / carglumic acid) в таблетках для лечения редкого генетического заболевания, приводящего к высокому содержанию аммиака в крови.

Санофи-авентис опубликовала результаты клинического исследования III фазы TROPIC, в котором экспериментальный препарат кабазитаксел (cabazitaxel) в комбинации с преднизоном/ преднизолоном значительно улучшал общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования пациентов с метастатическим гормон-резистентным раком предстательной железы (мГРРПЖ), имевших прогрессирование после предыдущей химиотерапии на основе доксетаксела. В этом исследовании сравнивались эффективность комбинации кабазитаксела с преднизоном/преднизолоном и комбинации активного препарата митоксантрона с преднизоном/ преднизолоном.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Trelstar 22.5 мг для введения внутримышечно - первый 6-месячный курс паллиативного лечения распространенного рака предстательной железы.