Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) и фармацевтическая компания Novartis извещают специалистов о последних изменениях, внесенных в упаковку и инструкцию к препарату Эксиджад (деферазирокс), применяемому для лечения хронической посттрансфузионной перегрузки железом у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) разработало новый план безопасного применения Прокрита и других препаратов, стимулирующих выработку эритропоэтина. Эти препараты применяются для лечения анемии у пациентов с онкологическими заболеваниями.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило антигипертензивный препарат Беникар (олмесартан медоксомил) для применения у детей и подростков в возрасте т 6 до 16 лет. Ранее в 2002 году препарат был одобрен для лечения артериальной гипертензии у взрослых пациентов.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило Крестор (розувастатин кальция) для снижения риска инсульта и инфаркта миокарда и реваскуляризации артерий у пациентов без диагностированных заболеваний сердечно-сосудистой системы, но с повышенным риском развития сердечно-сосудистых заболеваний: мужчины в возрасте от 50 лет и женщины в возрасте от 60 лет, с уровнем С-реактивного белка выше 2 мг/л, или при наличии хотя бы одного дополнительного фактора риска развитии сердечно-сосудистых заболеваний (курение, артериальная гипертензия, заболевания коронарных артерий в семейном анамнезе, высокий уровень холестерина и т.д.)

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило расширение показаний для ламотриджина в форме таблеток замедленного высвобождения (Ламиктал, GlaxoSmithKline) в качестве адъюнктивной терапии генерализованных тонико-клонических судорог один раз в сутки у пациентов в возрасте от 13 лет и старше.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Oleptro (тразодона гидрохлорид) в виде таблеток замедленного высвобождения для применения один раз в сутки для лечения депрессивного расстройства у взрослых пациентов.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) предупреждает специалистов о том, что риск развития прогрессивной мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) увеличивается вместе с количеством получаемых инъекций Тисабри.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Ксиафлекс/ Xiaflex для лечения контрактуры Дюпюитрена производства компании Auxilium Pharmaceuticals, Inc. Ксиафлекс - это комбинированный препарат. В его состав входят разрушающие коллаген ферменты, выделенные из Clostridium histolytica.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило расширение показаний препарата Тайкерб (лапатиниб). Теперь Тайкерб одобрен в качестве терапии первой линии в комбинации с летрозолом у женщин в период после менопаузы для лечения гормонально-позитивного метастатического рака груди с гиперэкспрессией HER2.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) предупреждает специалистов о возможности развития редкого, но тяжелого осложнения на печени, известного как нецирротическая портальная гипертензия, при применении препарата Видекс (диданозин).

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) и фармацевтическая компания Lilly предупреждают специалистов об изменениях, внесенных в инструкцию по применению препарата Зипрекса у подростков и молодых людей (возраст от 13 до 17 лет) для лечения шизофрении и биполярного аффективного расстройства.

Фармацевтическая компания Takeda Oncology и Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными США (FDA) предупреждают специалистов об изменении информации, представленной в инструкции к препарату Велкейд, относящейся к пациентам с печеночной недостаточностью.